97国际

媒体报道

“超等抗生素”酣战!正大天晴首仿刚获批,,,, ,,97国际也来了

2021-10-21
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文章转至米内网,,,, ,,原创 白羽


精彩内容



10月20日,,,, ,,国家药监局官网显示,,,, ,,江苏97国际以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,, ,,成为第2家获批的企业,,,, ,,不久前,,,, ,,正大天晴药业集团拿下该产品首仿。。。。。今年以来,,,, ,,97国际已有5个产品获批上市。。。。。


2021年10月20日药品批准证实文件待领守信息宣布

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资料显示,,,, ,,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,,,, ,,自二十世纪七十年月起曾被应用于治疗革兰阴性菌熏染。。。。。2000年后,,,, ,,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开举事度的加大,,,, ,,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的熏染,,,, ,,特殊是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。。。。。



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泉源:米内网一键检索


该产品已在美国、日本等多个国家普遍使用,,,, ,,现在,,,, ,,原研并未进入中国市场。。。。。今年10月11日,,,, ,,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,,, ,,拿下首仿+首家过评;;;;;;;;10月19日,,,, ,,江苏97国际的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。。。。。

2021年至今97国际获批上市的仿制药


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泉源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

今年以来,,,, ,,97国际已有5个产品获批上市。。。。。其中,,,, ,,地拉罗司疏散片、注射用右雷佐生、泊沙康唑注射液均为海内首仿,,,, ,,注射用替莫唑胺、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。。。。。

 

资料泉源:国家药监局官网、米内网数据库

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